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半岛-违规销售司美格鲁肽!国家药监局通报,或危及生命!
日期:  2024-11-21 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 背规发卖司美格鲁肽!国度药监局传递,或危和生命!2024/9/19 来历:医药代表 浏览数:

国度药监局发布 4 起药品收集发卖背法背规典型案例(第六批),此中 3 起为背规发卖司美格鲁肽打针液,均被查收并罚没,值得存眷一下。

据国度药监局通知布告,从非正规渠道采办利用司美格鲁肽此类药品,或采办利用未经核准(传播鼓吹含有近似成份)的相干产物,可能存在成份不明、计量禁绝、搀杂使假等质量问题,没法包管医治结果,还可能激发严重毒性反映,要挟生命平安。

附通知布告原文:

国度药监局发布4起药品收集发卖背法背规典型案例(第六批)

各级药品监视治理部分深切贯彻落实党中心、国务院有关增强药品平安工作的决议计划摆设,延续增强药品监视治理,扎实推动药品平安巩固晋升步履,峻厉冲击药品收集发卖背法背规行动,切实保障人平易近大众身体健康和用药平安。现将第六批药品收集发卖背法背规典型案例发布以下:

1、修元年夜药房连锁有限公司不法渠道购进并发卖药品案

2023年1月,按照投诉举报线索,山东省药品监视治理局对临沂市修元年夜药房连锁有限公司进行查抄,发现该公司经由过程京东商城平台发卖“甲磺酸阿帕替尼片”,相干药品从不法渠道购进,涉案货值金额4.69万元。该公司上述行动背反了《中华人平易近共和国药品治理法》第五十五条划定。2023年4月,山东省药品监视治理局根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十六条和第一百二十九条、《山东省市场监视治理局行使行政惩罚裁量权合用法则》第十一条第(二)(六)项划定,对该公司处以正告、充公背法所得4.69万元、罚款15万元的行政惩罚。

2、彭某某经由过程收集无证经营药品案

2023年4月,按照投诉举报线索,浙江省台州市市场监视治理局结合公安机关对台州市某病院周边进行查抄,发现当事人彭某某在未获得药品经营许可证的环境下,经由过程中国医药供求网、中国药品发卖网和微信群,发卖司美格鲁肽打针液等药品,涉案货值金额12.75万元。当事人上述行动背反《中华人平易近共和国药品治理法》第五十一条第一款划定。2023年9月,台州市椒江区市场监视治理局根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百一十五条划定,对当事人处以充公涉案药品、充公背法所得11.76万元、罚款255.04万元的行政惩罚。

3、叶某某等人背法出产经营假药案

2023年9月,按照平常监管发现的线索,广东省药品监视治理局结合公安机关在广州市、南昌市、鹰潭市等多地展开专项查抄,发现当事人叶某某、占某某、高某某等人经由过程微信、阿里巴巴、拼多多等收集平台采办原料,在未获得药品出产许可证、药品经营许可证的环境下,出产、发卖含有司美格鲁肽成份的减肥药,涉案货值金额达3500万元。2023年11月,广州市市场监视治理局按照《中华人平易近共和国刑法》第一百四十二条之一等划定,依法将此案移送公安机关打点。

4、万某等人无证经营未获得核准证实文件药品案

2024年1月,安徽省铜陵市市场监视治理局对五松镇“康美资生堂女子护肤店”进行查抄时,发现万某、陈某在未获得药品经营许可证的环境下,经由过程微信发卖无中文标识、含司美格鲁肽成份的打针剂,涉案药品未获得药品相干核准证实文件,万某、陈某涉案金额跨越1000万元。2024年2月,铜陵市市场监视治理局按照《中华人平易近共和国刑法》第一百四十二条之一划定,依法将此案移送公安机关打点。

消费与合规提醒:

1、消费者经由过程收集采办药品时,请重点存眷两个天资:一是药品零售企业天资,药品经营许可证该当公示在网站首页或经营勾当的主页面显著位置;二是药品天资,所采办药品应获得国度药品监视治理局核发的药品注册证。消费者如发现无天资网售药品、发卖制止网售药品等背法背规行动,请和时向地点地药品监视治理部分投诉举报。

2、司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类医治糖尿病的处方药,部门品种被核准用在医治肥胖和超重,但合用人群有严酷限制。利用此类药品,该当经大夫诊疗,凭处方从正规渠道采办,并在专业人士的指点下公道用药。不属在合用人群自行选择用药,可能会激发胃肠道的严重不良反映,造成身体健康侵害;从非正规渠道采办利用此类药品,或采办利用未经核准(传播鼓吹含有近似成份)的相干产物,可能存在成份不明、计量禁绝、搀杂使假等质量问题,没法包管医治结果,还可能激发严重毒性反映,要挟生命平安。

编纂:Rae

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