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半岛-国家药监局:蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
日期:  2024-11-22 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局:蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品仿单2024/9/18 来历:国度药监局 浏览数:

为保障公家用药的可和性,指点公家公道用药,经国度药品监视治理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药仿单进行修订。现将有关事项通知布告以下:

请相干药品上市许可持有人在2025年6月11日前,根据《药品注册治理法子》(国度市场监视治理总局令第27号)等有关划定,就修订仿单事项向省级药品监视治理部分存案,并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的,该当一并修订。自弥补申请存案之日起出产的药品,不得继续利用原药品仿单。

特此通知布告。

附件:非处方药仿单范本

国度药监局

2024年9月12日

编纂:Rae

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